我的自学课：《医师在线》杂志：复方万年青胶囊有效预防肿瘤和治疗结节的临床研究及应用

发布时间：2025-09-18 22:17:02   阅读：13

《医师在线》2024 年 10 月第 11 卷第 28 期，围绕复方万年青胶囊展开，全面涵盖其药物属性、成分机制、临床应用、成功案例、专家观点及行业意义，核心聚焦该中成药在结节治疗与肿瘤预防中的 “老药新用” 价值。

一、期刊与文章基础信息

期刊信息：《医师在线》，ISSN 2095-7165，CN 44-1700/R，由国家药品监督管理局主管、南方医药经济研究所主办。
文章标题：复方万年青胶囊有效预防肿瘤和治疗结节的临床研究及应用
作者单位：南京中医药大学（210023）、济南临港医院（250107）、济南宏济堂中医医院（250131）、武汉市梅奥名中医诊所（430021）、武汉市洪山区问止中医馆（430070）
摘要核心：复方万年青胶囊作为创新中药制剂，具解毒化瘀、扶正固本功效，能治愈 / 衰减结节、减少癌前病变，是 “老药新用” 典范，为中医药传承发展提供创新路径，下文将详述其在结节治疗、肿瘤预防中的临床成果，诠释安全性、有效性、经济性、适宜性。
关键词：复方万年青胶囊；结节治疗；肿瘤预防；中药创新；临床研究；中药评价

二、社会热点与行业痛点

随着人们健康意识提升，中老年人高度关注体检中的结节问题，虽多数结节为良性，但潜在癌变风险引发焦虑。
癌症早期预防是医学界与社会热点，复方万年青胶囊在肿瘤预防、结节治疗中的显著疗效，为这一问题提供全新解决方案。

三、复方万年青胶囊基础属性与核心内容

（一）基本属性

复方万年青胶囊是上市许可中成药制剂，国家药监局确定其具解毒化瘀、扶正固本功效，近年基层临床研究发现其在结节治疗、肿瘤预防中疗效显著，成为中医诊所与基层诊所重要治疗手段，彰显 “老药新用” 临床理念，为中医药传承发展提供创新路径。

（二）主要成分及作用机制

主要成分：虎眼万年青、半枝莲、白花蛇舌草、虎杖、郁金、全蝎、蜈蚣、人参、黄芪、丹参等。

作用机制：

解毒化瘀：清热解毒、化瘀散结；
扶正固本：补气养血、提高免疫力；
抗肿瘤作用：抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡；
减毒增效：减轻化疗毒副作用，提高治疗效果与耐受性。

（三）核心成分：虎眼万年青

核心有效成分：虎眼万年青皂苷（OSW-1），抑癌效果显著，有效抑癌率是喜树碱、紫杉醇、阿霉素等常用抗癌药物的 10-100 倍。

君药虎眼万年青的独特性：

生长环境：生长于长白山海拔 1500 米富含硒的火山灰中，昼夜温差大，药用价值高；

富硒含量：硒含量极高，是黄芪的两倍以上，且人参、黄芪硒含量位居中药材前十名，三者组合进一步增强复方万年青胶囊疗效。

四、临床应用与疗效（传统应用场景）

复方万年青胶囊是中药抗癌骨干品种，过往几十年癌症治疗临床应用中，在全国公立医院主要用于配合化疗，以减轻治疗不适症状，具体临床效果如下：

减轻不良反应：显著减轻化疗引发的恶心呕吐、心烦气躁等症状；
增强食欲：帮助癌症患者恢复食欲，改善营养摄入，增强体力，减少疲劳感；
提高抵抗力：通过抗炎作用与免疫力提升，帮助患者抵御外邪、预防感染，恢复正气、减少并发症。

五、结节及癌前病变的治疗（“老药新用” 核心场景）

随着诊疗水平提高，尤其 B 超筛查在年度体检中的广泛应用，复方万年青胶囊在基层医疗机构用于结节、癌前病变治疗时疗效显著，拓展了该中成药临床适应症范围，为 “老药新用” 研发提供前提与证据，具体内容如下：

（一）治愈或衰减结节

药物特性：复方万年青胶囊是新型双向广谱抗癌药物，兼具杀灭肿瘤细胞与提高机体免疫功能的作用。

临床效果：临床观察显示，3-4 个月内可显著衰减或治愈结节，源于其清热解毒、化瘀散结功效，能有效改善微循环、抑制异常细胞增殖。

具体机制：

清热解毒：虎眼万年青、半枝莲、白花蛇舌草等成分改善内环境，减少炎症因子，清除内在毒素与不良代谢产物；
化瘀散结：郁金、丹参等成分促进正常细胞功能，改善局部血液循环，减少炎症引发的细胞异常增生，防止结节发展；
免疫调节：人参、黄芪等成分增强人体免疫力，提高对异常细胞的识别与清除能力，抑制结节生长。
试验与案例佐证：四期临床研究大样本试验中，该药物使结节体积明显缩小，部分患者结节完全消失；超声检查显示结节区域血流量减少、组织结构恢复正常，患者疼痛与压迫感等症状显著缓解；具体案例中，用药后结节消失、整体炎症水平下降，免疫系统更易识别清除异常细胞，实现结节治愈或显著衰减。

（二）减少癌前病变

临床效果：复方万年青胶囊对癌前病变患者疗效显著，能有效抑制病变发展，降低癌症风险。

具体机制：

抗肿瘤作用：虎眼万年青、虎杖、半枝莲等成分抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡，遏制癌前病变发展，尤其适用于肝癌、肺癌、胃癌的预防与辅助治疗；
免疫调节：人参、黄芪等成分增强免疫力，提高免疫细胞活性，清除癌前病变细胞；
抗氧化作用：白花蛇舌草、丹参等成分抗氧化，减少自由基损伤，防止细胞癌变。

临床研究佐证：临床研究表明，该药物显著降低癌前病变细胞活性，阻止其恶化；高危人群研究中，用药患者癌症发生率明显低于未使用者；此外，还能增强免疫功能，提高整体健康水平，减少癌症复发风险，长期使用者白细胞数量、自然杀伤细胞活性等免疫指标显著提升，降低癌前病变向恶性肿瘤转化的可能性。

六、权威专家观点

原卫生部党组书记、部长高强：中医药发展面临传承与发展困境，形势不乐观，当前突破中医药代序传承与有效创新是当务之急。

国际欧亚科学院杜冠华院士：临床研究是新药研发的关键环节；国内诸多科研机构、大学立项的新药研究，照搬欧美研发模式，前期投入十几亿研发成本，却在临床试验阶段发现药物对靶点疾病无治疗效果，造成经费浪费；而复方万年青胶囊以临床研究为切入点，在中医辨证论治基础上扩大适应症用于各类结节治疗，在基层临床应用与上市后评价中开展 “老药新用” 研究，通过老药二次开发，既满足临床需求，又推动中医药传承发展，是对 “临床研究关键论” 的有力验证。

七、“老药新用” 的意义与行业痛点解决方案

（一）老药新用的意义

复方万年青胶囊在结节、癌前病变治疗中的新用途，是 “老药新用” 成功范例，通过对已上市药品开展新临床综合评价，发现新功能用途，具多重价值：
降低研发成本：新药研发周期长、成本高，已上市药品新用途开发无需漫长研发与审批流程；
提高药品利用率：充分发挥现有药品潜力，提升其利用率；
推动临床应用：通过临床综合评价找到药品新用途，更好满足临床需求，提升医疗效果。
经典案例借鉴：阿司匹林抗凝作用的发现，使其从单一解热镇痛药发展为心血管疾病预防治疗药物，该成功经验为复方万年青胶囊新用途开发提供有力借鉴。

（二）行业痛点与解决方案

当前药品研发面临高成本、长周期等痛点，复方万年青胶囊在结节、癌前病变中的应用提供新解决思路：
药品安全与合理使用：通过临床综合评价确定药品新用途，确保安全性与合理使用，提升治疗效果；
促进公众健康：老药新用不仅提高治疗效果，还能减少疾病发生率，促进公众健康；
优化资源配置：重新评估与开发现有药品，优化资源配置，提高医药资源利用效率。

八、成功案例

文档通过 4 个不同类型结节的临床案例，进一步验证复方万年青胶囊疗效：

（一）乳腺结节治疗 3 类案例 - 邹平市陈女士
患者情况：40 岁，体检发现双侧乳腺实质结节（BI-RADS 3 类），伴乳腺增生性病变，健康评估为低风险，建议随访观察或结合中医药调理控制结节生长；
治疗效果：服用复方万年青与通关藤 2 个月疗程后，复查显示乳腺结节完全消失；彩色超声检查报告显示，双侧乳腺层次结构清晰，腺体层回声无明显异常，未探及占位性病变，乳腺导管无扩张，双腋窝未探及明显异常重大淋巴结回声，CDFI 未探及异常血流信号。

（二）乳腺结节 4a 案例 - 广东东莞市黄女士
患者情况：40 岁，东莞市南城区居民，三年前因乳腺结节手术，2023 年 11 月 19 日 B 超复查发现双侧乳腺多发囊性增生（2 类）、左乳头结节（4a 类）、右乳多发实性结节（4a 类）、双乳腺多发结节（3 类）、左侧腋下副乳腺，手术三年后结节增多，患者害怕再次手术；
治疗方案：三位一体新中医疗法，包括口服万年青（3 粒 / 次，一天三次）、升清降浊汤（1 袋 / 次，一天两次）、脐灸 + 脐针（山泽通气 + 乾 + 靶向 + 董针：通关通山通天）；
治疗效果：2023 年 12 月 9 日（两周后），双侧乳腺结节从 4a 类降至 3 类，基本解除癌变风险；2023 年 12 月 24 日（一个月后），双侧乳腺结节进一步降至 2 类，彻底解除癌变风险。

（三）甲状腺结节治疗案例 - 河北定州市王女士
患者情况：41 岁，教师，因咽部不适就诊，医生触诊发现脖子两侧有硬疙瘩，怀疑甲状腺结节，2023 年 4 月 5 日定州市妇幼保健院超声检查显示，左侧甲状腺有大小约 0.46×0.26cm 的囊实性结节（3 类）；
治疗方案：综合治疗，口服万年青（3 粒 / 次，一天三次）、升清降浊汤（1 袋 / 次，一天两次），脐灸根据时间治疗一个月；
治疗效果：2023 年 9 月（一个月疗程结束后）复查，甲状腺结节全部消失。

（四）肺结节案例 - 甘肃王女士
患者情况：43 岁，2023 年 6 月 27 日在人民医院检出左肺上叶 6mm×4mm 磨玻璃结节，常感胸闷，睡眠不佳；
治疗方案：因无法每天到诊所进行脐针和脐灸治疗，医生开具口服万年青 20 盒、通关藤糖浆 10 盒；
治疗效果：治疗 5 个月后，磨玻璃结节消失，胸闷症状消失，睡眠改善；2023 年 12 月 7 日复查，病情明显好转，结节转变为磨玻璃结节影。

九、呼吁基层医疗机构积极开展中成药的四期临床研究

致谢：感谢多年来参与复方万年青胶囊上市后再评价的一线执业医师与执业药师，其信任与支持成就了当前的社会效益与学术成果；

呼吁内容：希望在国家药监局药物研发政策引领下，将复方万年青胶囊推荐给更多基层医疗机构，让有结节困扰或希望预防肿瘤的患者积极参与四期临床研究，以更大样本数据支持，见证该药物在结节治疗、肿瘤预防中的卓越疗效潜力，同步推动其增加适应症批准，帮助更多患者摆脱疾病困扰、拥有健康生活，为中医药传承发展开拓新未来。

十、结束语

核心价值总结：复方万年青胶囊在结节、癌前病变治疗中的应用，展现了中成药上市后再评价与四期临床试验研究的价值；通过对已上市药品开展临床综合评价，发现新功能用途，是促进中国医药行业振兴的最佳途径；通过二次开发与 “老药新用”，既节约研发成本，又提高药品利用率，推动临床应用发展，是中医药传承发展的最佳途径，也成为医药行业先锋。

未来展望：随着国家政策支持完善，中医药发展与创新迎来新机遇；加强中医药科研评价体系，推动中药复方制剂新药研发，需注重患者临床获益，实现精准诊疗与中医药全面复兴；在第 15 届药师大会专业平台上，“老药新用” 将在医疗实践中发挥重要作用，成为推动医疗行业进步的关键力量；需更多医药从业者了解并推广复方万年青胶囊，让更多患者受益，这将是全体中国人的福音。

参考文献：略